La auditoría de acreditación es el momento en que el laboratorio demuestra, con evidencia, que su sistema de gestión y su competencia técnica cumplen la norma. Estas son las cinco áreas donde más hallazgos se concentran y que conviene revisar con anticipación.
1. Alcance de acreditación bien definido
Cada método del alcance debe estar respaldado por un procedimiento vigente, personal calificado y registros de desempeño. Un alcance más amplio que la capacidad real es la primera fuente de no conformidades.
2. Validación de métodos documentada
Para métodos no normalizados o modificados, la validación debe cubrir los parámetros de desempeño exigidos: límites de detección y cuantificación, precisión, veracidad, linealidad, selectividad y robustez, con datos y criterios de aceptación.
3. Estimación de incertidumbre
El laboratorio debe identificar las fuentes de incertidumbre de cada método y disponer de un procedimiento para estimarla, con ejemplos de cálculo actualizados y coherentes con los resultados que informa.
4. Trazabilidad metrológica
Certificados de calibración vigentes, verificaciones intermedias registradas y materiales de referencia con trazabilidad demostrable. Revise que los intervalos de calibración estén justificados.
5. Gestión de no conformidades y acciones correctivas
Los auditores revisan que las no conformidades anteriores se hayan cerrado con análisis de causa raíz y verificación de eficacia, no solo con una corrección puntual.
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